| 器械名称 | 骨折固定系统手术器械(商品名：DARCO) | 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 1人份/袋，20人份/盒 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 作为足部和踝部骨折后固定的外科手术工具使用。 | 本试剂采用免疫层析双抗原夹心法，定性检测人血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒HIV-1/HIV-2抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该器械为手动式矫形外科(骨科)手术器械，由钻头、探针、手柄、骨科用钳、持针镊、拔出器、保护器、工具托盘、标尺、消毒盒、快速连接器、工具箱组成。其中钻头、起子、探针、持针钳、手柄、弯曲钳材料采用YY/T0294.1B不锈钢，持针镊材料采用YY/T0294.1A不锈钢，其他器械与人体接触的部分材料采用YY/T0294.1D不锈钢。 | 重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(检测线)、兔抗HIV抗体(对照线)、重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(金标垫)。产品有效期：4～30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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