| 器械名称 | 骨折固定系统手术器械(商品名：DARCO) | 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 作为足部和踝部骨折后固定的外科手术工具使用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen，CEA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该器械为手动式矫形外科(骨科)手术器械，由钻头、探针、手柄、骨科用钳、持针镊、拔出器、保护器、工具托盘、标尺、消毒盒、快速连接器、工具箱组成。其中钻头、起子、探针、持针钳、手柄、弯曲钳材料采用YY/T0294.1B不锈钢，持针镊材料采用YY/T0294.1A不锈钢，其他器械与人体接触的部分材料采用YY/T0294.1D不锈钢。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CEA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CEA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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