器械名称 | 骨折固定系统手术器械(商品名:DARCO) | 活动修复体 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | / |
产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 金华市新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 作为足部和踝部骨折后固定的外科手术工具使用。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该器械为手动式矫形外科(骨科)手术器械,由钻头、探针、手柄、骨科用钳、持针镊、拔出器、保护器、工具托盘、标尺、消毒盒、快速连接器、工具箱组成。其中钻头、起子、探针、持针钳、手柄、弯曲钳材料采用YY/T0294.1B不锈钢,持针镊材料采用YY/T0294.1A不锈钢,其他器械与人体接触的部分材料采用YY/T0294.1D不锈钢。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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