器械名称 | 桡骨头假体系统工具 | 解剖型桡骨头假体 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附件 | 见附页 |
产家 | ||
适用范围 | 用于放置桡骨头假体系统的外科手术。 | 适用于:(1)在肱骨桡骨和/或尺桡骨部位因退行性或外伤导致残疾而更换绕骨头所引起的疼痛、捻发音、和运动能力的降低,并伴随着:关节破坏和/或半脱位,保守治疗无效;(2)桡骨头骨折后的直接更换;(3)桡骨头切除术后的后遗症症候;(4)桡骨头关节形成术失败后的修正。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该工具由扩孔器,试模,手柄,套管,丝锥、起子,工具盘,其它工具(测量器、X-射线模板)等组成。与人体接触的部分材料采用ISO4948-1中17-4不锈钢,不与人体接触的部分材料采用ISO4948-1中17-4不锈钢或ASTMB211-02规定的6061铝。 | 该产品由符合ASTM F1537标准规定的低碳合金UNS31537锻造钴铬钼合金材料制成的桡骨头和由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V钛合金桡骨柄组成。表面无着色。灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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