器械名称 | 一次性使用去白细胞滤器 | 微量泵延长管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | JM-RF-01B | 普通型:YV-1、YV-1A、YV-1B、YV-1C;压力型:YV-2、YV-2A、YV-2B、YV-2C。延长管管路的规格尺寸见技术审评报告附表1:管路规格尺寸表 |
产家 | 江阴市康立医疗器材有限公司 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 该产品用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。 | 本产品主要同微量注射泵配套,装配一次性使用静脉输液针后,供人体微量输注药液用,也可用于管路长度不够时,加长管路用。 |
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产品说明 | 该产品由护针帽、止流夹、三通、滴芯、过滤部件、排气管路、血液贮存袋组成。剩余白细胞小于2.5×106,游离血红蛋白小于530mg/L,红细胞回收率不小于85%。 | |
用途 | 该产品用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。 | |
结构及其组成 | 该产品由护针帽、止流夹、三通、滴芯、过滤部件、排气管路、血液贮存袋组成。剩余白细胞小于2.5×106,游离血红蛋白小于530mg/L,红细胞回收率不小于85%。 | 1.普通型延长管完整型主要由内圆锥接头、管路、夹子、药液过滤器、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,药液过滤器孔径为15μm,滤除率不小于80%;2.压力型延长管完整型由内圆锥接头、管路、夹子、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,耐压60Kpa。采用原材料为聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、聚乙烯(PE)。经环氧乙烷灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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