| 器械名称 | 揿针 | 天马 针灸针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 平板式0.25×N×X，N=1.3、2，X=50、100；重叠式0.25×N×X，N=1.3、2，X=10、12、14、16、18 | 见标准 |
| 产家 | 杭州元力医疗器械有限公司 | 苏州市天马医疗器械厂 |
| 适用范围 | 产品供中医、针灸穴位治疗用 | 供针灸用。 |
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| 产品说明 | 揿针，是一种形似图钉状的针，针柄扁平状，针体约一至二分长一般多用于皮内针或耳针，中医辅助治疗法，在穴位上埋针，起到穴位按摩的作用，减轻疼痛，促进器官血液循环系统，根据病理需要，埋针于什么穴位就作用于相应的器官。 | 注册号 苏药管械(准)字2001第2150390号 生产单位 苏州市天马医疗器械厂 地址 江苏省苏州市阊门外西杨安滨15号 邮编 215008 产品名称 针灸针 产品标准 GB2024-94 产品性能结构及组成 针灸针分灭菌和未灭菌两种。 有效期 2005.07.23 批准日期 2001.07.24 产品适用范围 供针灸用。  |
| 用途 | 供针灸用。 | |
| 结构及其组成 | 平板式揿针由揿针针具、定位模板和医用胶布组成；重叠式揿针由揿针针具、装针零件垫片、医用胶布、外壳、推柄、前盖和后盖组成。揿针针具采用0Cr18Ni9或0Cr19Ni9不锈钢丝制成，医用胶布具有医疗器械产品注册证。揿针针具的硬度不小于450HV0.2，具有良好的耐腐蚀性；针体和针尖表面粗糙度Ra值≤0.4um；产品应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量≤10ug/g。 | 针灸针分灭菌和未灭菌两种。 |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
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| 产品特点 | 用于中医针灸临床的各种要求，针灸针制造材料均具有良好的生物相容性。针体采用优质奥氏体不锈钢（等同于日本304钢），经过独特工艺，精工细作而成，光滑锋利，针体挺直，易于进针,手感好,其“松针型”针尖具有“秃中带锐，锐中带秃”的特点，达到了刺棉花拔出不带纤维,挑木板不起毛勾的境地，施针痛感小。针柄针体连接牢固，造型合理，集古、老、新、优、全五大特点，是我国中医学的璀璨结晶。该产品因选材讲究，工艺独特，制作精良，集“古、老、新、优、全”五大特点，是中国古代医学的璀灿结晶，被我国和世界针灸界赞誉。 | |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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