| 器械名称 | 揿针 | 天协针灸 一次性使用无菌针灸针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 平板式0.25×N×X，N=1.3、2，X=50、100；重叠式0.25×N×X，N=1.3、2，X=10、12、14、16、18 | 针径：0.16-0.45mm，长度：13-100mm |
| 产家 | 杭州元力医疗器械有限公司 | 苏州天协针灸器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供中医、针灸穴位治疗用 | 供针灸治疗用。 |
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| 产品说明 | 揿针，是一种形似图钉状的针，针柄扁平状，针体约一至二分长一般多用于皮内针或耳针，中医辅助治疗法，在穴位上埋针，起到穴位按摩的作用，减轻疼痛，促进器官血液循环系统，根据病理需要，埋针于什么穴位就作用于相应的器官。 | 针灸针采用不锈钢丝制成，分为灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种；按针柄型式分为平柄针、环柄针和花柄针；按针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种；按尺寸不同分为若干规格。灭菌产品应无菌。 |
| 用途 | 颈椎病、腰痛、肩周炎、风湿性关节炎、痛经等。 | |
| 结构及其组成 | 平板式揿针由揿针针具、定位模板和医用胶布组成；重叠式揿针由揿针针具、装针零件垫片、医用胶布、外壳、推柄、前盖和后盖组成。揿针针具采用0Cr18Ni9或0Cr19Ni9不锈钢丝制成，医用胶布具有医疗器械产品注册证。揿针针具的硬度不小于450HV0.2，具有良好的耐腐蚀性；针体和针尖表面粗糙度Ra值≤0.4um；产品应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量≤10ug/g。 | 针灸针采用不锈钢丝制成，分为灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种；按针柄型式分为平柄针、环柄针和花柄针；按针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种；按尺寸不同分为若干规格。灭菌产品应无菌。 |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
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| 产品特点 | 针灸针采用不锈钢丝制成，分为灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种；按针柄型式分为平柄针、环柄针和花柄针；按针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种；按尺寸不同分为若干规格。灭菌产品应无菌。 | |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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