| 器械名称 | 揿针 | 隔物灸热疗贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 平板式0.25×N×X，N=1.3、2，X=50、100；重叠式0.25×N×X，N=1.3、2，X=10、12、14、16、18 | |
| 产家 | 杭州元力医疗器械有限公司 | 河南华峰制药有限公司 |
| 适用范围 | 产品供中医、针灸穴位治疗用 | 适用于中医医生在传统隔物灸疗法中使用。 |
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| 产品说明 | 揿针，是一种形似图钉状的针，针柄扁平状，针体约一至二分长一般多用于皮内针或耳针，中医辅助治疗法，在穴位上埋针，起到穴位按摩的作用，减轻疼痛，促进器官血液循环系统，根据病理需要，埋针于什么穴位就作用于相应的器官。 | 主要技术指标：产品的内袋应有足够的强度，横向、纵向在49N拉力下，不允许破损;产品的内袋应能承受从1.5m高处自由跌落于水泥地面上，连续10次，不得开裂;升温时间≤10min;最高温度≤65℃。 |
| 用途 | 供中医医生在传统隔物灸疗法中使用。 | |
| 结构及其组成 | 平板式揿针由揿针针具、定位模板和医用胶布组成；重叠式揿针由揿针针具、装针零件垫片、医用胶布、外壳、推柄、前盖和后盖组成。揿针针具采用0Cr18Ni9或0Cr19Ni9不锈钢丝制成，医用胶布具有医疗器械产品注册证。揿针针具的硬度不小于450HV0.2，具有良好的耐腐蚀性；针体和针尖表面粗糙度Ra值≤0.4um；产品应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量≤10ug/g。 | 由内袋(内装发热材料：由金属粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水组成)、医用透气胶带固定，外袋采用铝箔复合膜。 |
| 使用方法 | 本品外用，使用时，撕开内袋，取出灸贴，撕下内侧离型纸，对准疼痛部位或相关穴位，贴于内衣外侧。每日一贴，每贴使用12小时，6天为一疗程。寒湿症所致疼痛推荐使用2-3个疗程，骨病所致疼痛推荐使用3-4个疗程。 |
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| 产品特点 | 独有的隔物聚热层，确保灸法的稳定效果。 |
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| 注意事项 | 1、本品为外用灸贴，切忌内服; |
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