| 器械名称 | 鞘流稀释液 | 医用脱脂纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 鞘液-CD(规格：10L、20L)、鞘液-SY(规格：20L) | 见后附页 |
| 产家 | 金华市鑫科生物技术研究所 | 四川三和医用材料有限公司 |
| 适用范围 | 鞘流稀释液适用于应用流式细胞分析原理之细胞分析仪。用于分析仪器对样本二次稀释，利于分析仪器进行细胞计数、分类。鞘液-CD适用于 CD系列血细胞分析仪；鞘液-SY 适用于SYSMEX系列血细胞分析仪、尿沉渣分析仪。 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
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| 产品说明 | 雅培ABB0TT系列： 编号 品名 规格 单位 适用机型 XK-042 稀释液 20L 箱 五分类血液分析仪 CD3000、3500、3700 XK-043 血红蛋白溶血剂 4L 箱 XK-044 清洗剂（冲洗剂） 20L 箱 XK-045 鞘液 10L/20L 箱 XK-046 稀释鞘液 20L 箱 五分类血液分析仪 CD3200 XK-047 白细胞溶血剂 1L 瓶 XK-048 血红蛋白溶血剂 1L 瓶 XK-049 高效多酶清洗液 50ml×2 盒 各类型雅培血液分析仪 | 批准文号：川食药监械(准)字2012第2640172号 厂商名称：四川三和医用材料有限公司 |
| 用途 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 | |
| 结构及其组成 | 鞘液的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。 在25℃±1℃的pH值：鞘液-CD(8.2±0.20)、鞘液-SY(7.5±0.20)。 在25℃±1℃的电导率：鞘液-CD(≤0.30mS/cm)、鞘液-SY(12.70±0.50mS/cm)。 渗透浓度：鞘液-CD(45±10mOsm/kg)、鞘液-SY(245±10mOsm/kg)。 菌落数：微生物数量＜50CFU/ml。 鞘液在按规定的环境下保存，其有效期为1年。 | 本产品是以符合YY0331—2006《医用脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》的脱脂棉纱布加工而成的医用脱脂纱布块。按供应方式不同，该产品分为非无菌供应和无菌供应两类。其中非无菌供应产品分为FY型(非无菌型无X射线探测组件)、FX型(非无菌型有X射线探测组件)；无菌供应产品分为WY型(无菌型无X射线探测组件)、WX型(无菌型有X射线探测组件)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌。产品无菌。 |
| 使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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