| 器械名称 | X射线计算机体层摄影装置 | 新华 医用电子直线加速器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | PROVIZ 8 | XHA600、XHA600C、XHA600D |
| 产家 | 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于全身X射线断层扫描成像供临床诊断。 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
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| 产品说明 | 产品由扫描机架、X射线发生器（140kV/500mA）、扫描床、控制台、图像处理系统等组成。高对比度分辨率不大于0.75mm（标准重建）；低对比度分辨率不大于3.0mm（0.5%对比度）；图像重建时间：单层体部应不大于1.1s,头部应不大于1.3s；最小体层厚度0.5mm；扫描速度0.5-2s；连续螺旋扫描时间不小于60s；扫描架倾斜角度±30°。 | 医用电子直线加速器是一种最常用的外照射放疗设备，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗有着许多突出的优点。它利用加速管产生的兆伏级X射线的穿透性高、均匀性好等特点进行深部肿瘤的治疗。 |
| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由扫描机架、X射线发生器（140kV/500mA）、扫描床、控制台、图像处理系统等组成。高对比度分辨率不大于0.75mm（标准重建）；低对比度分辨率不大于3.0mm（0.5%对比度）；图像重建时间：单层体部应不大于1.1s,头部应不大于1.3s；最小体层厚度0.5mm；扫描速度0.5-2s；连续螺旋扫描时间不小于60s；扫描架倾斜角度±30°。 | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 |
| 使用方法 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 1、科技部认定首批国家自主创新产品; 2、拥有完全自主知识产权的、技术领先的加速管; 3、提供一档6MV的X射线; 4、剂量率高，最大剂量率≥400cGy/min; 5、上下光阑均能独立运动，最大过等中心距离10cm; 6、精确治疗床，全碳纤维结构床面; 7、通过欧盟CE认证，产品销往多个国家和地区; 8、通过配置组合，能够实现立体定向治疗、三维适形放射治疗(3D-CRT)和常规放疗功能。 |
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| 注意事项 |
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