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基本资料对比
器械名称 XY-A系列阻鼾器一次性使用麻醉呼吸机管路
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 XY-A1\XY-A2XY-GL-A-A, XY-GL-C-A ,XY-GL-A-C-A,XY-GL-C-C-A
产家 北京创飞科技有限公司浙江欣业医疗器械有限公司
适用范围 本阻鼾器适用于因腭咽气道阻塞导致的“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”(俗称“打呼噜”)的中轻度患者,手术后复发的患者也可用本阻鼾器作为辅助方法之一,本阻鼾器请在医生指导下使用。本阻鼾器不能治愈鼾症,对于鼾症只有物理治疗作用。要求患者每次睡眠时戴入口中,不戴则供临床与麻醉机、呼吸机配套,建立人工气道用。

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说明书对比
产品说明 一、产品名称: 一次性使用麻醉呼吸机管路 二、管路规格:成人用和儿童用二种、见表。 三、管路型号见表。 一次性使用麻醉呼吸机管路规格表 单位为毫米 型号 基本尺寸 额定流量(L/min) L E F L1 D d φ XY-GL-A-A(成人) -- 30±3 170±10 1300±50 φ22±1 φ15±1 φ25±1 30 XY-GL-C-A(儿童) -- 30±3 170±10 1300±50 φ22±1 φ15±1 φ18±1 30 XY-GL-A-C-A(成人) 2000±50 30±3 170±10 1300±50 φ22±1 φ15±1 φ25±1 30 XY-GL-C-C-A(儿童) 2000±50 30±3 170±10 1300±50 φ22±1 φ15±1 φ18±1 30 注:特殊规格按客户要求定制。 四、适用范围: 一次性使用麻醉呼吸机管路采用医用高分子材料制造,防止患者之间交叉感染,供临床与麻醉机、呼吸机配套,建立人工气道用. 五、对代理商要求:1、有一定的客户资源。2、有药品和器械的相关销售经历。3、有良好的信誉,高效的销售团队。 可提供的支持:全面的宣传及学术支持
用途 一次性使用麻醉呼吸机管路采用医用高分子材料制造,防止患者之间交叉感染,供临床与麻醉机、呼吸机配套,建立人工气道用
结构及其组成 XY—A型阻鼾器由上齿固位器、下齿固位器、连杆几部分组成。生物性能符合中华人民共和国国家标准GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》、GB/T 16886.10-2000 《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验》中的要求和规定。阻鼾器每个连杆及 产品由螺纹管、病人接口、机器接口、气体采样口、集水杯组成。螺纹管、集水杯采用聚丙烯和EVA制作,病人接口采用聚丙烯制作,机器接口采用聚碳酸酯和透苯制作。管路接口符合YY1040.1-2003规定的22mm和15mm圆锥接头要求;管路在流量30L/min条件下,管路两端(病人接口与机器接口)压力差不应超过0.2kPa;管路连接牢固度在45N+2N的拉力下,接头不应与管路分离;导管的泄漏速率应不超过25mL/min;管路在流量30L/min条件下,压力应不超过伸直管路测量值的150%;管路的顺应性在6kPa压
使用方法
产品特点
注意事项

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