| 器械名称 | XY-A系列阻鼾器 | 圣宇瑞 无创正压面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XY-A1\XY-A2 | / |
| 产家 | 北京创飞科技有限公司 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本阻鼾器适用于因腭咽气道阻塞导致的“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”（俗称“打呼噜”）的中轻度患者，手术后复发的患者也可用本阻鼾器作为辅助方法之一,本阻鼾器请在医生指导下使用。本阻鼾器不能治愈鼾症，对于鼾症只有物理治疗作用。要求患者每次睡眠时戴入口中，不戴则 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | |
| 用途 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 | |
| 结构及其组成 | XY—A型阻鼾器由上齿固位器、下齿固位器、连杆几部分组成。生物性能符合中华人民共和国国家标准GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》、GB/T 16886.10-2000 《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验》中的要求和规定。阻鼾器每个连杆及 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 |
| 使用方法 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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