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基本资料对比
器械名称 XY-A系列阻鼾器医用空气防护装置
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 XY-A1\XY-A2
产家 北京创飞科技有限公司上海德尔格医疗器械有限公司
适用范围 本阻鼾器适用于因腭咽气道阻塞导致的“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”(俗称“打呼噜”)的中轻度患者,手术后复发的患者也可用本阻鼾器作为辅助方法之一,本阻鼾器请在医生指导下使用。本阻鼾器不能治愈鼾症,对于鼾症只有物理治疗作用。要求患者每次睡眠时戴入口中,不戴则对医院所生成的医用压缩空气纯度进行持续监测。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  持续监视和记录医用压缩空气的纯度

  按照欧洲药典所设定的限制, Dräger 医用空气监视可实现对医院所生成的医用压缩空气纯度进行持续监测。根据2000年颁布的新版药典,医用空气被认为属于药剂。根据法律要求,医院药剂师对压缩空气的质量需承担责任。当超出标准值时,医用空气防护装置可发出警报,从而帮助药剂师遵守规定。可通过无势能触点生成警报,或通过使用 Dräger 警报管理系统对警报进行处理。这样可以直接通过本地显示警报信号,以及远程传输,例如在设置中央控制室的情况下,可传输至中央控制室。作为一个选项,可对药典所规定的上述附加标准进行监测和显示。测量值本身也可被采集,可使用选配的数据自动记录器进行完整和不间断的记录。框架采用玻璃门,即使在门关闭时,也可以很容易地看到所有的仪器和显示器。任何医用压缩空气的供给系统均可加装医用空气防护装置,不论其空气是如何产生的。

用途
结构及其组成 XY—A型阻鼾器由上齿固位器、下齿固位器、连杆几部分组成。生物性能符合中华人民共和国国家标准GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》、GB/T 16886.10-2000 《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验》中的要求和规定。阻鼾器每个连杆及
使用方法
产品特点
注意事项

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