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基本资料对比
器械名称 XY-A系列阻鼾器麻醉机和呼吸机用呼吸回路
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 XY-A1\XY-A2Ⅰ型、2型(成人)、Ⅲ型(儿童)
产家 北京创飞科技有限公司泰兴市高信医疗器械有限公司
适用范围 本阻鼾器适用于因腭咽气道阻塞导致的“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”(俗称“打呼噜”)的中轻度患者,手术后复发的患者也可用本阻鼾器作为辅助方法之一,本阻鼾器请在医生指导下使用。本阻鼾器不能治愈鼾症,对于鼾症只有物理治疗作用。要求患者每次睡眠时戴入口中,不戴则与麻醉机和呼吸机配套使用,供建立人工呼吸通道用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 XY—A型阻鼾器由上齿固位器、下齿固位器、连杆几部分组成。生物性能符合中华人民共和国国家标准GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》、GB/T 16886.10-2000 《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验》中的要求和规定。阻鼾器每个连杆及 麻醉机和呼吸机用呼吸回路由接头、三通接头和波纹管组成,接头采用GB11115规定高密度聚乙烯树脂材料制成,波纹管采用GB10010规定医用软聚氯乙烯材料制成,分为三种规格,装配端圆锥接头:22mm、15mm;呼吸回路额定流量:30L/min,压力增量不超过0.2kPa,呼吸回路应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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