器械名称 | XY-A系列阻鼾器 | 硅胶面膜通气面(鼻)罩 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | XY-A1\XY-A2 | ZS-MZ-A(B) |
产家 | 北京创飞科技有限公司 | 上海中山医疗科技发展公司 |
适用范围 | 本阻鼾器适用于因腭咽气道阻塞导致的“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”(俗称“打呼噜”)的中轻度患者,手术后复发的患者也可用本阻鼾器作为辅助方法之一,本阻鼾器请在医生指导下使用。本阻鼾器不能治愈鼾症,对于鼾症只有物理治疗作用。要求患者每次睡眠时戴入口中,不戴则 | 供缺氧患者及急、慢性呼吸衰竭病人治疗与抢救时输氧及家庭吸氧用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | XY—A型阻鼾器由上齿固位器、下齿固位器、连杆几部分组成。生物性能符合中华人民共和国国家标准GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》、GB/T 16886.10-2000 《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验》中的要求和规定。阻鼾器每个连杆及 | 该产品以甲基硅橡胶、聚碳酸酯制成,由硅胶面膜、面罩盖、弯头接管、测压及输氧孔、系带拉环组成。其主要技术性能指标如下:1、能与面部软性吻合;2、弯头接管可360˙旋转定位;3、细菌菌落不大于20cfu/g,无大肠菌群、致病性化脓菌、真菌;4、具有良好的生物相容性。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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