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基本资料对比
器械名称 XY-A系列阻鼾器HT-GM系列医用制氧机
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 XY-A1\XY-A2HT-GM03AU、HT-GM03BU、HT-GM05AN、HT-GM05BN
产家 北京创飞科技有限公司江苏昊泰气体设备科技有限公司
适用范围 本阻鼾器适用于因腭咽气道阻塞导致的“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”(俗称“打呼噜”)的中轻度患者,手术后复发的患者也可用本阻鼾器作为辅助方法之一,本阻鼾器请在医生指导下使用。本阻鼾器不能治愈鼾症,对于鼾症只有物理治疗作用。要求患者每次睡眠时戴入口中,不戴则供医疗机构、家庭等制取氧气供缺氧患者给氧用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 XY—A型阻鼾器由上齿固位器、下齿固位器、连杆几部分组成。生物性能符合中华人民共和国国家标准GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》、GB/T 16886.10-2000 《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验》中的要求和规定。阻鼾器每个连杆及 HT-GM系列医用制氧机由气源、分子筛吸附分离装置、电气控制装置、氧气浓度检测装置及散热冷却系统等五大部分组成。按氧产量不同和外形样式不同分为四种型号。基本参数:氧浓度均≥90%;出口压力均为0.01~0.03MPa;噪声均≤60dB(A);氧产量为1~3L/分钟(HT-GM03AU、HT-GM03BU)、1~5L/分钟(HT-GM05AN、HT-GM05BN);输入功率为≤320VA(HT-GM03AU、HT-GM03BU)、≤420VA(HT-GM05AN、HT-GM05BN);具有报警装置。
使用方法
产品特点
注意事项

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