| 器械名称 | XS型手持式家用血糖测试仪 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XS（Ⅰ型、Ⅱ型、增强型） | DN-2、DN-3 |
| 产家 | 上海新立医疗器械有限公司 | 常州市迪诺医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体末端全血的血糖测试，适用于糖尿病人家庭自我血糖控制及医疗临床的快速血糖测试的参考。 | 与使用三芯插头的高频电刀配合使用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用手术电极主要由电极刀头、激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成，按刀头直径不同分为两种型号，电极刀头采用06Cr19Ni10制成，激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极插头采用ABS或其他无毒塑料制成，电极电缆采用PVC高频电缆料制成。电极应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由血糖测试仪和测试条组成；附件为具有医疗器械产品注册证的采血笔和一次性使用针头。主要技术指标：1、仪器测试范围：40-500mg/dl；2、仪器重复性标准偏差：SD≤3；3、测试条重复性相对标准偏差：CV≤9.5%；4、测试条准确性相关系数：γ≥0.9。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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