| 器械名称 | XS型手持式家用血糖测试仪 | 声阻抗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XS（Ⅰ型、Ⅱ型、增强型） | AT235/AT235H |
| 产家 | 上海新立医疗器械有限公司 | 丹麦国际听力设备公司 |
| 适用范围 | 用于人体末端全血的血糖测试，适用于糖尿病人家庭自我血糖控制及医疗临床的快速血糖测试的参考。 | 该产品临床适用于患者听力诊断。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由主机（信号源、数字电路、信号级控制器）及电声换能器（气导耳机、探头）等部分组成。该产品声阻抗部分型别为I型，听力计部分型别为4型。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由血糖测试仪和测试条组成；附件为具有医疗器械产品注册证的采血笔和一次性使用针头。主要技术指标：1、仪器测试范围：40-500mg/dl；2、仪器重复性标准偏差：SD≤3；3、测试条重复性相对标准偏差：CV≤9.5%；4、测试条准确性相关系数：γ≥0.9。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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