| 器械名称 | XS型手持式家用血糖测试仪 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XS（Ⅰ型、Ⅱ型、增强型） | Dimension RxL HM |
| 产家 | 上海新立医疗器械有限公司 | 美国 Dade Behring, Inc. |
| 适用范围 | 用于人体末端全血的血糖测试，适用于糖尿病人家庭自我血糖控制及医疗临床的快速血糖测试的参考。 | 产品适用于用于临床生化分析，异相免疫测定 (HM) 模块还可进行基于显色反应的非均相免疫测定。 |
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| 产品说明 | 性能：滤光片10个（中心波长293nm～700nm）。使用的分析方法有终点法、速率法、固定时间法、双试剂法、差别法、非均相免疫法。样品处理速度500项/小时（光电测试），288项/小时（离子测试）. 产品的重复性、线性偏差、温度控制准确性等性能指标见产品注册标准。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由血糖测试仪和测试条组成；附件为具有医疗器械产品注册证的采血笔和一次性使用针头。主要技术指标：1、仪器测试范围：40-500mg/dl；2、仪器重复性标准偏差：SD≤3；3、测试条重复性相对标准偏差：CV≤9.5%；4、测试条准确性相关系数：γ≥0.9。 | 结构：产品由主机、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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