| 器械名称 | XS型手持式家用血糖测试仪 | 数据传输器(商品名：Merlin@home) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XS（Ⅰ型、Ⅱ型、增强型） | EX1100 |
| 产家 | 上海新立医疗器械有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司CRMD |
| 适用范围 | 用于人体末端全血的血糖测试，适用于糖尿病人家庭自我血糖控制及医疗临床的快速血糖测试的参考。 | Merlin@home数据传输器用于执行 Merlin@home 时段。在 Merlin@home 时段中，数据传输器从植入的脉冲发生器中读取数据，并将数据发送到医院可查看的服务器上。数据传输器也可以对植入脉冲发生器执行检查，即检查植入脉冲发生器的状态。 |
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| 产品说明 | 传输器可以从植入式脉冲发生器读取如下数据：脉冲发生器的类型和序列号、脉冲发生器的设置、上次随访后事件、电池状态。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由血糖测试仪和测试条组成；附件为具有医疗器械产品注册证的采血笔和一次性使用针头。主要技术指标：1、仪器测试范围：40-500mg/dl；2、仪器重复性标准偏差：SD≤3；3、测试条重复性相对标准偏差：CV≤9.5%；4、测试条准确性相关系数：γ≥0.9。 | 产品由数据传输器主机、电话线缆和电话线分路器组成，可选附件移动适配器(EX1151型)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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