| 器械名称 | XS型手持式家用血糖测试仪 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XS（Ⅰ型、Ⅱ型、增强型） | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 上海新立医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体末端全血的血糖测试，适用于糖尿病人家庭自我血糖控制及医疗临床的快速血糖测试的参考。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由血糖测试仪和测试条组成；附件为具有医疗器械产品注册证的采血笔和一次性使用针头。主要技术指标：1、仪器测试范围：40-500mg/dl；2、仪器重复性标准偏差：SD≤3；3、测试条重复性相对标准偏差：CV≤9.5%；4、测试条准确性相关系数：γ≥0.9。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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