| 器械名称 | XS型手持式家用血糖测试仪 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XS（Ⅰ型、Ⅱ型、增强型） | URIT-8160/ URIT-8161/ URIT-8136/ URIT-8138 |
| 产家 | 上海新立医疗器械有限公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体末端全血的血糖测试，适用于糖尿病人家庭自我血糖控制及医疗临床的快速血糖测试的参考。 | 适用于医疗机构及实验室测量人体体液中某种特定化学成份。 |
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| 产品说明 | 分析仪主机至少由试剂盘、样品(本)盘、反应盘、加样系统、光学系统、液路系统和硬件电路组成。吸光度的稳定性：吸光度的变化应不大于0.01Abs/30min。吸光度的重复性(用变异系数CV表示)，CV≤1.0%。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由血糖测试仪和测试条组成；附件为具有医疗器械产品注册证的采血笔和一次性使用针头。主要技术指标：1、仪器测试范围：40-500mg/dl；2、仪器重复性标准偏差：SD≤3；3、测试条重复性相对标准偏差：CV≤9.5%；4、测试条准确性相关系数：γ≥0.9。 | 分析仪主要由分析仪主机、计算机、打印机等组成，其中计算机和打印机为选配件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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