器械名称 | XS型手持式家用血糖测试仪 | 透析器复用机 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | XS(Ⅰ型、Ⅱ型、增强型) | JHM-FYAD |
产家 | 上海新立医疗器械有限公司 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
适用范围 | 用于人体末端全血的血糖测试,适用于糖尿病人家庭自我血糖控制及医疗临床的快速血糖测试的参考。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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产品说明 | 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试: |
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用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由血糖测试仪和测试条组成;附件为具有医疗器械产品注册证的采血笔和一次性使用针头。主要技术指标:1、仪器测试范围:40-500mg/dl;2、仪器重复性标准偏差:SD≤3;3、测试条重复性相对标准偏差:CV≤9.5%;4、测试条准确性相关系数:γ≥0.9。 | 主要由水路部分、电路部分、监测系统和控制系统组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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