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基本资料对比
器械名称 XCY型浮标式氧气湿化器一次性使用一体式吸氧面罩
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 大号(L)、中号(M)、小号(S)
产家 上海兴华医疗保健器械有限责任公司嵊州市天赐实业有限公司
适用范围 本产品适用于医院及家庭所有吸氧病人。供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。

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说明书对比
产品说明 本产品采用医用(食品包装用)塑料和生活饮用水为主要原料经吹瓶、注塑成型、组合装配,水净化、灌装、封口和灭菌等工艺制作。适用于医院及家庭所有吸氧病人。 产品由湿化瓶(进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口)和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成,湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成,湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下,最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封,在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下,不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下,不应破裂。产品各组件连接应牢固,在纵向承受20N拉力时,持续15min,不应发生松动。产品外观应光洁、软硬适中,不应有飞边、污渍、杂质、扭结、吸瘪等现象。湿化瓶外表应光滑,色泽均匀,不得有气泡,开裂等缺陷。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌,出厂时,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。细胞毒性不大于I级,无迟发型超敏反应,鼻导管粘膜刺激指数不大于4.
用途 本产品适用于医院及家庭所有吸氧病人。 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。
结构及其组成 本产品采用医用(食品包装用)塑料和生活饮用水为主要原料经吹瓶、注塑成型、组合装配,水净化、灌装、封口和灭菌等工艺制作。 产品由湿化瓶(进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口)和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成,湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成,湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下,最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封,在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下,不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下,不应破裂。产品各组件连接应牢固,在纵向承受20N拉力时,持续15min,不
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产品特点
注意事项

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