| 器械名称 | 电子体温计 | 听觉诱发耳声发射系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | Navpro/580-NAVPR2；Abaer/580-ABAER2；Scout Sport/580-SP2191；AuDX/580-AX2191 |
| 产家 | 杭州华安医疗保健用品有限公司 | U.S.A Bio-logic Systems Corp. |
| 适用范围 | 产品供医疗部门或家庭作测量人体体温使用，可用于人体的腋下、口腔和肛门部位。 | 该产品通过对患者听觉器官的适当刺激并记录其反应的信号；描记患者听觉系统对声音刺激后在头部的系列电位反应（AEP）和耳蜗外纤毛对刺激的声反射现象（OAE），辅助医师诊断。 |
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| 产品说明 | 技术特性:(单一标度或双标度显示) 1) 显示范围: 34.0~44.0oC/93.2~111.2oF 2) 不确定度: ±0.2oC/±0.4oF 3) 解析度: 0.1 4) 记忆功能: 最后10次测量值 5) 测量时间: 1秒 6) 蜂鸣提示功能: 测量结束发出蜂鸣提示 7) 自动关闭: 无任何操作1分钟后自动关闭 8) 电池型号:3V, 钮扣电池(LR/CR 2032) 9) 电池寿命: 约4000次测量 10) 尺寸: 110 x 35 x 35mm 11) 净重: 36g (包括电池) 12) 安全卫生, 无需使用耳套 |
听觉诱发耳声发射系统由Navigator Pro前置放大器、发声组件和电源适配器、隔离变压器组成。采集通道：1--2通道，A/D转换位数：16bit，共莫抑制比＞１００ｄＢ，强度：（ＡＥＰ）０－１２５ｄＢ ＳＰＬ，（ＯＡＥ）５５／６５ｄＢ ＳＰＬ |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由探测器、外壳、液晶显示屏、机芯组成。产品材料细胞毒性不大于轻微细胞毒性、无迟发型超敏反应、皮肤刺激和口腔刺激不大于极轻微刺激；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | 1.测量准备: 按 “on/recall” 键打开耳温枪(同时伴随蜂鸣声)，准备测量，屏幕显示“00.0”。 2.温度扫描按下“scan”键松手，耳温枪将持续扫描温度，液晶屏将显示所扫描温度的最高值，同时听到蜂鸣提示。如果需重测，请松开 “scan” 键，等待屏幕右上角小耳朵图标“?”出现后，再重新测量。 3.测量值的存储当松开“scan”键，温度扫描结束，最高测量温度值将显示在液晶屏上，并存储记忆。 4.记忆搜索持续按下“on/recall”键，最后10组(No.9~No.0)测量值将逐个显示在液晶屏上。 5.关机如果耳温枪在1分钟内无任何按键操作时将自动关机。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |  |
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