| 器械名称 | 佰通一次性使用导尿包 | 北京灵泽 佰通系列一次性肠内营养供应管路 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | link-01-3( 针式泵管) ? | |
| 产家 | 北京灵泽医药技术开发有限公司 | 北京灵泽医药技术开发有限公司 |
| 适用范围 | 1、 引流－手术（术前和术后）；尿潴留（急性和慢性）；紧急的排尿处置（如在ICU）。 2、 检查－残留尿量；膀胱功能试验。 3、 滴注－药物；冲洗。 4、 难治性尿失禁。 | 为营养输液泵配套使用，适用于肠内喂养。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、 导尿包应无菌，无菌应符合GB/T14233.2之规定。 2、 导尿包灭菌后环氧乙烷残留量应符合GB/T14233.1之规定，环氧乙烷残留量不应大于10µg/g。 3、 导尿管与引流袋配合紧密,应无泄漏。 |
组成 佰通系列一次性肠内营养供给管路Link-01-3型由针式接口、针式接口保护套、软管、开关卡、滴斗、硅胶管、二通、磁性启动环、调节器、三通、三通帽、带翼二通、胃管接头、胃管接头保护套等组成。1、针式接口：1)针式接口应能刺透未穿刺过的液体容器的软瓶塞，在穿刺过程中不引起落屑。2)针式接口穿刺插进储液瓶，穿刺区域内水的泄漏量应不超过10滴。2、进气器件：进气器件有一空气过滤器，以防止微生物进进它所插进的容器，空气过滤器对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不少于70%。3、硅胶管：1)硅胶管不短于95mm，壁厚不小于0.5mm，外径为5mm±0.5mm。2)硅胶管扯断强度：＞6MPa。3)扯断伸长率：＞300%。4)硬度(邵尔A度)：65±10。4、连接强度：除保护套外，营养供给管路的连接应能承受不小于10N的静拉力，且不脱离。5、酸碱度：检验液与空缺液PH值之差应不超过1.5。6、环氧乙烷残留量：每套营养供给管路环氧乙烷残留量应≤20ug/g。7、营养供给管路经环氧乙烷灭菌后，无菌。8、营养供给管路无细胞毒性。9、营养供给管路无刺激。10、营养供给管路无致敏。 |
| 用途 | 1、 引流－手术（术前和术后）；尿潴留（急性和慢性）；紧急的排尿处置（如在ICU）。 2、 检查－残留尿量；膀胱功能试验。 3、 滴注－药物；冲洗。 4、 难治性尿失禁。 | 为营养输液泵配套使用，适用于肠内喂养。 |
| 结构及其组成 | 组成 佰通系列一次性肠内营养供给管路Link-01-3型由针式接口、针式接口保护套、软管、开关卡、滴斗、硅胶管、二通、磁性启动环、调节器、三通、三通帽、带翼二通、胃管接头、胃管接头保护套等组成。1、针式接口：1)针式接口应能刺透未穿刺过的液体容器的软瓶塞，在穿刺过程中不引起落屑。2)针式接口穿刺插进储液瓶，穿刺区域内水的泄漏量应不超过10滴。2、进气器件：进气器件有一空气过滤器，以防止微生物进进它所插进的容器，空气过滤器对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不少于70%。3、硅胶管：1)硅胶管不短于95mm，壁厚不小于0.5mm，外径为5mm±0.5mm。2)硅胶管扯断强度：＞6MPa。3)扯断伸长率：＞300%。4)硬度(邵尔A度)：65±10。4、连接强度：除保护套外，营养供给管路的连接应能承受不小于10N的静拉力，且不脱离。5、酸碱度：检验液与空缺液PH值之差应不超过1.5。6、环氧乙烷残留量：每套营养供给管路环氧乙烷残留量应≤20ug/g。7、营养供给管路经环氧乙烷灭菌后，无菌。8、营养供给管路无细胞毒性。9、营养供给管路无刺激。10、营养供给管路无致敏。 | |
| 使用方法 | 1、 导尿包的配置和包装设计是根据《中华护理大全》中关于导尿部分的操作程序和各医院实际导尿操作过程中的要求设计制定。 2、 导尿包的使用方法可按各医院规定的导尿操作规程进行操作。 3、 如在使用过程中导尿包内的配置和包装顺序与贵医院的导尿操作规程有不相符的情况请向供应商提出改进建议。 4、 在使用导尿包前请确认您所使用的导尿包是否是您选用的型号，并确认导尿包包装完好无破损。 5、 在操作前请做好准备工作，安排患者正确体位铺好洞巾。并对患者进行安慰。 6、 请按医院的导尿操作规程进行外消毒和内消毒两次消毒。消毒时不能选择对皮肤有较强刺激的消毒剂，建议使用0.5％的碘伏的消毒剂或其他低刺激的消毒剂。 7、 使用前请将导尿管球囊进行充水试验，确认导尿管球囊是否正常。充水后的球囊应在球囊中留2－3ml蒸馏水，用于保证球囊外表光滑。 8、 在插导尿管前请将导尿管与引流袋连接，以免导通后造成尿液遗撒。 9、 使用双腔或三腔导尿管时，应确认导尿管前端插到膀胱后，方可向导尿管球囊注水。 10、 球囊注水后将导尿管管身轻轻回抽，保证球囊正确的座在膀胱颈上。 |
为营养输液泵配套使用，适用于肠内喂养。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 组成 佰通系列一次性肠内营养供给管路Link-01-3型由针式接口、针式接口保护套、软管、开关卡、滴斗、硅胶管、二通、磁性启动环、调节器、三通、三通帽、带翼二通、胃管接头、胃管接头保护套等组成。1、针式接口：1)针式接口应能刺透未穿刺过的液体容器的软瓶塞，在穿刺过程中不引起落屑。2)针式接口穿刺插进储液瓶，穿刺区域内水的泄漏量应不超过10滴。2、进气器件：进气器件有一空气过滤器，以防止微生物进进它所插进的容器，空气过滤器对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不少于70%。3、硅胶管：1)硅胶管不短于95mm，壁厚不小于0.5mm，外径为5mm±0.5mm。2)硅胶管扯断强度：＞6MPa。3)扯断伸长率：＞300%。4)硬度(邵尔A度)：65±10。4、连接强度：除保护套外，营养供给管路的连接应能承受不小于10N的静拉力，且不脱离。5、酸碱度：检验液与空缺液PH值之差应不超过1.5。6、环氧乙烷残留量：每套营养供给管路环氧乙烷残留量应≤20ug/g。7、营养供给管路经环氧乙烷灭菌后，无菌。8、营养供给管路无细胞毒性。9、营养供给管路无刺激。10、营养供给管路无致敏。 | |
| 注意事项 | 1、 本品请在医生处方后使用，使用前请阅读说明书。 2、 本产品在操作过程中应按无菌操作技术规范进行。 3、 导尿包的使用和导尿的操作应由受过专业培训的医护人员进行。 4、 插入导尿管时应让患者保持正确体位，插管动作轻柔，避免损伤尿道粘膜。女性患者如导尿管误入阴道应换管重新插入。男性患者插入导尿管时应保证阴茎与腹壁成60度角。 5、 患有尿道疾病及橡胶过敏者请慎重使用！ 6、 使用本产品的过程中，如发现瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、水肿等过敏症状应立即停止使用，并请医生进行处置。 7、 本产品为环氧乙烷灭菌产品。产品有效期两年。 8、 生产日期见产品封口、消毒日期见外包装箱。 9、 本产品仅限于一次性使用，失效日期见产品外包装。 10、 包装如有破损严禁使用，并可以与供应商更换。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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