| 器械名称 | 佰通系列一次性肠内营养供应管路 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Link-01-3型 | 见附页 |
| 产家 | 北京灵泽医药技术开发有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为营养输液泵配套使用，适用于肠内喂养。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 佰通系列一次性肠内营养供应管路Link-01-3型由针式接口、针式接口保护套、软管、开关卡、滴斗、硅胶管、二通、磁性启动环、调节器、三通、三通帽、带翼二通、胃管接头、胃管接头保护套等组成。1、针式接口：1)针式接口应能刺透未穿刺过的液体容器的软瓶塞，在穿刺过程中不引起落屑。2)针式接口穿刺插入储液瓶，穿刺区域内水的泄漏量应不超过10滴。2、进气器件：进气器件有一空气过滤器，以防止微生物进入它所插入的容器，空气过滤器对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不少于70%。3、硅胶管：1)硅胶管不短于95mm，壁厚 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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