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基本资料对比
器械名称 佰仁思(BalMedic)瓣膜成形环中空竖齿钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34, 35,SK401-199型
产家 北京佰仁思生物工程有限责任公司杭州申科医疗器械有限公司
适用范围 适用于风湿性心脏病二尖瓣狭窄合并关闭不全、二尖瓣狭窄同时伴有三尖瓣狭窄关闭不全,瓣膜退行性病变二尖瓣脱垂、二尖瓣脱垂同时伴有三尖瓣狭窄关闭不全。在直视下,供腹部外科手术用。

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说明书对比
产品说明 器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现
用途
结构及其组成 该产品是由数层聚酯织物包被医用硅胶条内芯所构成的形如心脏瓣环的环形或带形(C形环)缝制物。 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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