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基本资料对比
器械名称 佰仁思(BalMedic)瓣膜成形环一次性使用内镜抓钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34, 35,A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: A
产家 北京佰仁思生物工程有限责任公司安瑞医疗器械(杭州)有限公司
适用范围 适用于风湿性心脏病二尖瓣狭窄合并关闭不全、二尖瓣狭窄同时伴有三尖瓣狭窄关闭不全,瓣膜退行性病变二尖瓣脱垂、二尖瓣脱垂同时伴有三尖瓣狭窄关闭不全。产品与内窥镜配套使用,用于回收人体自然腔道内的异物、结石、切除后的组织。

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说明书对比
产品说明 产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。拇指环、滑动把手、手柄由ABS树脂材料制成,包塑层由PE材料制成,抓样钳由17-4PH医用级不锈钢材料制成。产品抓钳各锯齿应清晰完整,二片钳头张开角度应不小于90°;抓样钳硬度为220~550HV;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无皮内刺激反应,细胞毒性反应不大于1级。
用途
结构及其组成 该产品是由数层聚酯织物包被医用硅胶条内芯所构成的形如心脏瓣环的环形或带形(C形环)缝制物。
使用方法
产品特点
注意事项

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