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基本资料对比
器械名称 佰仁思(BalMedic)瓣膜成形环直视微创无创抓钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34, 35,Φ5×220
产家 北京佰仁思生物工程有限责任公司杭州康基医疗器械有限公司
适用范围 适用于风湿性心脏病二尖瓣狭窄合并关闭不全、二尖瓣狭窄同时伴有三尖瓣狭窄关闭不全,瓣膜退行性病变二尖瓣脱垂、二尖瓣脱垂同时伴有三尖瓣狭窄关闭不全。在直视下,供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。

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说明书对比
产品说明 无创抓钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理,其硬度为35HRC~45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能。
用途
结构及其组成 该产品是由数层聚酯织物包被医用硅胶条内芯所构成的形如心脏瓣环的环形或带形(C形环)缝制物。 产品头部采用符合YY/T0294.1的C号钢制造,其余进入人体的部件采用符合YY/T0294.1的M号钢制造。
使用方法
产品特点
注意事项

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