| 器械名称 | 佰仁思(BalMedic)瓣膜成形环 | 直视A型持针钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34， 35， | Φ5 *** |
| 产家 | 北京佰仁思生物工程有限责任公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于风湿性心脏病二尖瓣狭窄合并关闭不全、二尖瓣狭窄同时伴有三尖瓣狭窄关闭不全，瓣膜退行性病变二尖瓣脱垂、二尖瓣脱垂同时伴有三尖瓣狭窄关闭不全。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 |
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| 产品说明 | 产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造，其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC～54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是由数层聚酯织物包被医用硅胶条内芯所构成的形如心脏瓣环的环形或带形（C形环）缝制物。 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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