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基本资料对比
器械名称 白蛋白诊断试剂盒(溴甲酚绿法)全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 YZB/鄂0954-2011
产家 上海蓝怡科技有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 该试剂盒在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量该产品用于测定人血清中CRP的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 主要成分:琥珀酸盐(75.00mmol/l)、溴甲酚绿(0.15mmol/l)、Brij35清洁剂(2g/l)、标准液(4g/dl) 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定
用途 该试剂盒在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量 该产品用于测定人血清中CRP的含量。
结构及其组成 试剂盒组成: R1:Tris-HCL缓冲液(PH7.4),Thesit、PEG、NaN3; R2:Tris-HCL缓冲液(PH7.4),羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3; 校准品:正常人血清(HBsAg,抗HIV,抗HCV均为阴性),加入CRP纯化抗原,含防腐剂。
使用方法

【检测设备】

准确的移液器或加样器,试管和试管架,具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。

【样品】

血清、EDTA处理的血浆。


产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。

·超宽的线性范围:0.5~200mg/L;

·检测包括:超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白,可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ;

·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆;

·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果;

·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本);

·试剂盒无全血和血浆/血清之分;

·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。

注意事项 1.限于现有条件及科学技术水平,尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析,本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关,请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果,不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期:6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。

试剂中含叠氮钠,避免接触皮肤及粘膜。

校准液由志愿者血清制备,经FDA认可的方法测定,未发现HIV抗体、HBsAg,但仍须如病人样品一样小心处理。

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