器械名称 | 白蛋白试剂盒(溴甲酚绿法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 90ml/瓶×4,500ml/瓶×1。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 保定长城临床试剂有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂,用于定量测定人体血清白蛋白的含量。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 成分:溴甲酚绿、柠檬酸缓冲液pH4.2、聚氧乙烯月桂醚、白蛋白标准液。其中,白蛋白标准液不得单独销售,不得作为标准液与其它产品配用。外观:暗绿色澄清液体;准确度:不准确度≤5%;线性:在0~60g/L内呈线性,r2≥0.995;精密度:批内瓶间差CV≤3%,批间相对极差CV≤4%。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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