| 器械名称 | 白蛋白检测试剂(BCG法) | 博源 幽门螺旋杆菌诊断试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40人份/盒 | |
| 产家 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 新余市博源生化医用品有限责任公司 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白，在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。 | 该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由BCG溶液组成：50mmol/L柠檬酸缓冲液PH3.8，0.2mmol/L溴甲酚绿、表面活性剂。变异系数CV小于等于2.0%；准确性应在±5%的范围以内；线性范围为0-8g/dL，且线性相关系数应大于等于0.98；批间差应小于等于5%。 | 胃幽门螺旋杆菌检测试剂，英文名称：Helicobacter pylori Diagnostic Kit（colloidal gold），是检测人血液样本中是否存在胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体是判断病人是否感染胃幽门螺旋杆菌的重要检测手段。 |
| 用途 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白，在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。 | 该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测。 |
| 结构及其组成 | 尿素、酚红指示剂、滤纸、塑料载片。 | |
| 使用方法 | 该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测，请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
该试纸用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外检测。 |
| 注意事项 | 1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。