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基本资料对比
器械名称 白蛋白检测试剂(BCG法)URIT10C尿试纸条
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100条/筒
产家 希森美康生物科技(无锡)有限公司桂林优利特医疗电子有限公司
适用范围 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白,在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。与尿液分析仪配套使用,可对人体尿液中白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、隐血、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖十项化学指标进行半定量检测,为临床检验和诊断提供参考。

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说明书对比
产品说明 本产品由BCG溶液组成:50mmol/L柠檬酸缓冲液PH3.8,0.2mmol/L溴甲酚绿、表面活性剂。变异系数CV小于等于2.0%;准确性应在±5%的范围以内;线性范围为0-8g/dL,且线性相关系数应大于等于0.98;批间差应小于等于5%。
用途 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白,在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。
结构及其组成 尿试纸条主要由基片、双面胶和测试块组成。每100条尿试纸条的各项目测试块的成份主要为:白细胞:吡咯氨基酸酯衍生物29.6mg;重氮盐14.8mg;缓冲剂146.0mg亚硝酸盐:对氨基苯砷酸2.0mg;N-1-萘乙二胺盐酸盐1.0mg;缓冲剂50.0mg尿胆原:对二乙基氨基苯甲醛18.9mg蛋白质:四溴酚蓝9.7mg;缓冲剂600.0mg酸碱度:甲基红0.1mg;溴百里酚蓝1.4mg隐血:过氧化羟基异丙苯35.2mg;四甲基联苯胺2.0mg;缓冲剂34.0mg尿比重:溴百里酚蓝1.7mg酮体:亚硝基铁氰化钠
使用方法
产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
注意事项 1.限于现有条件及科学技术水平,尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析,本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关,请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果,不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期:6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。

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