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基本资料对比
器械名称 白蛋白检测试剂(BCG法)鑫诺美迪 BK病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 24人份/盒
产家 希森美康生物科技(无锡)有限公司北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
适用范围 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白,在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。该产品用于对人体血清、血浆和尿液样本中的BK病毒核酸进行定量检测。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 本产品由BCG溶液组成:50mmol/L柠檬酸缓冲液PH3.8,0.2mmol/L溴甲酚绿、表面活性剂。变异系数CV小于等于2.0%;准确性应在±5%的范围以内;线性范围为0-8g/dL,且线性相关系数应大于等于0.98;批间差应小于等于5%。
用途 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白,在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。 对人体血清、血浆和尿液样本中的BK病毒核酸进行定量检测。
结构及其组成 产品组成: 浓缩液、裂解液、BKV PCR反应液、BKV酶混合物、BKV PCR增强剂、BKV内标模板、BKV阴性质控品、BKV定量标准品I、II、III、IV。产品有效期:应在-20±5℃避光保存,有效期6个月。
使用方法
产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
注意事项 1.限于现有条件及科学技术水平,尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析,本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关,请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果,不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期:6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。

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