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基本资料对比
器械名称 白蛋白测定试剂盒-ALB新产业 风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 5×80mL;7×60mL;5×40mL;2×100mL;3×400mL100测试/盒
产家 北京利德曼生化技术有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白,在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。该产品用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 本产品由BCG溶液组成:50mmol/L柠檬酸缓冲液PH3.8,0.2mmol/L溴甲酚绿、表面活性剂。变异系数CV小于等于2.0%;准确性应在±5%的范围以内;线性范围为0-8g/dL,且线性相关系数应大于等于0.98;批间差应小于等于5% 测风疹病毒IgG固相板,风疹病毒IgG校正液,风疹病毒IgG阴性对照,风疹病毒IgG阳性对照,测风疹病毒Ig.酶标记物,显色剂,终止液,TORCH IgG样本稀释液,浓缩洗液。适用于人血清中风疹病毒IgG抗体的定性检测。风疹病毒IgG抗体检测可作为风疹病毒感染的辅助诊断及对风疹病毒免疫状态的评估。
用途 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白,在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。 用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。
结构及其组成 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
稳定性高,重复性好,特异性强,快速、简单
注意事项 1.限于现有条件及科学技术水平,尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析,本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关,请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果,不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期:6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒

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