器械名称 | 白蛋白测定试剂盒-ALB | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 5×80mL;7×60mL;5×40mL;2×100mL;3×400mL | YZB/鄂0953-2011 |
产家 | 北京利德曼生化技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
适用范围 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白,在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 本产品由BCG溶液组成:50mmol/L柠檬酸缓冲液PH3.8,0.2mmol/L溴甲酚绿、表面活性剂。变异系数CV小于等于2.0%;准确性应在±5%的范围以内;线性范围为0-8g/dL,且线性相关系数应大于等于0.98;批间差应小于等于5% | |
用途 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白,在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
结构及其组成 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:试剂应避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
产品特点 | 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995); 2准确度:不准确度≤10%; 3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%; 4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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注意事项 | 1.限于现有条件及科学技术水平,尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析,本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关,请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果,不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期:6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒 |
1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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