| 器械名称 | 白蛋白测定试剂 | 葡萄糖氧化酶法血糖测定试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TYA-4002：4×50ml； TYB-4002：8×50ml；TYC-400 | 100ml |
| 产家 | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 | 上海伊华医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白，在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。 | 用于体外测定人血清或血浆中葡萄糖的浓度。 |
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| 产品说明 | 本产品由BCG溶液组成：50mmol/L柠檬酸缓冲液PH3.8，0.2mmol/L溴甲酚绿、表面活性剂。变异系数CV小于等于2.0%；准确性应在±5%的范围以内；线性范围为0-8g/dL，且线性相关系数应大于等于0.98；批间差应小于等于5%。 | 产品为干粉试剂，主要成分：葡萄糖氧化酶、4-AA、磷酸盐。主要技术指标：1、试剂外观：干粉经水溶解后应澄清、无异物；2、试剂空白吸光度Aˇ505≤0.05；3、准确度：测定葡萄糖校准血清，误差应在±10%范围内；4、精密度：批内瓶间差CV≤2.0%，批间极差≤5%；5、测定线性范围 |
| 用途 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白，在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。 | 用于体外测定人血清或血浆中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 产品为干粉试剂，主要成分：葡萄糖氧化酶、4-AA、磷酸盐。主要技术指标：1、试剂外观：干粉经水溶解后应澄清、无异物；2、试剂空白吸光度Aˇ505≤0.05；3、准确度：测定葡萄糖校准血清，误差应在±10%范围内；4、精密度：批内瓶间差CV≤2.0%，批间极差≤5%；5、测定线性范围 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |  |
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