| 器械名称 | 上海申能 白蛋白(ALB)液体试剂盒 | 可提取性核抗原(ENA)自身抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法) 商品名：可提取性核抗原(ENA)自身抗体谱免疫印迹试剂盒 英文名：Extractable Nuclear Antigen (ENA) Auto-Antibodies System WB kit |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5×50ml、6×100ml、8×70ml、2×100ml | 40人份/盒 |
| 产家 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于测定血清中白蛋白的浓度。 | 适用于体外定性检测人血清中可提取性核抗原(ENA)自身抗体谱。抗体谱包括抗Sm(史密斯抗体)、抗U1RNP(U1小分子细胞核核糖蛋白抗体)、抗SSA(干燥综合征抗原A抗体)、抗SSB(干燥综合征抗原B抗体)、抗rRNP(核糖体P蛋白抗体)、抗Scl-70(DNA拓扑异构酶I抗体)、抗Jo-1(组氨酰-tRNA合成酶抗体)。 |
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| 产品说明 | 试剂的主要成分：枸橼酸缓冲液、溴甲酚绿、表面活性剂。主要技术指标：1、试剂外观：淡绿色澄清液体；2、试剂吸光度≤0.4A(546nm)；3、线性范围：0-60g/L；4、重复性(RSD%)≤5.0%；5、定值质控血清中白蛋白含量的测定：偏差应在质控血清中值的10%范围内。 | |
| 用途 | 临床用于测定血清中白蛋白的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 试剂的主要成分：枸橼酸缓冲液、溴甲酚绿、表面活性剂。主要技术指标：1、试剂外观：淡绿色澄清液体；2、试剂吸光度≤0.4A（546nm）；3、线性范围：0-60g/L；4、重复性（RSD%）≤5.0%；5、定值质控血清中白蛋白含量的测定：偏差应在质控血清中值的10%范围内。 | 膜条(8条×5)、浓缩洗涤液(25ml/瓶×2)、酶标抗体(0.6ml/瓶×2)、显色液A(25ml/瓶)、显色液B(25ml/瓶)、终止液(25ml/瓶)、海绵和标准图谱。产品有效期：2℃~8℃避光保存，酶标抗体-20℃，有效期12个月。开封后，仔细封好自封袋口，以防膜条潮湿，并置4℃保存，有效期1个月。 |
| 使用方法 | 临床用于测定血清中白蛋白的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂的主要成分：枸橼酸缓冲液、溴甲酚绿、表面活性剂。主要技术指标：1、试剂外观：淡绿色澄清液体；2、试剂吸光度≤0.4A（546nm）；3、线性范围：0-60g/L；4、重复性（RSD%）≤5.0%；5、定值质控血清中白蛋白含量的测定：偏差应在质控血清中值的10%范围内。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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