| 器械名称 | 医用丝线 | PDS II缝线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 12-0～1-0、1～3 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 上海浦东金环医疗用品有限公司 | |
| 适用范围 | 适于在医疗手术中对人体体表组织、皮肤的缝合、结扎用。 | 用于软组织的闭合，包括儿科心血管组织、显微手术和眼科手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用蚕丝捻制而成。丝线分染色和不染色，产品分无菌和非灭菌。主要技术性能：1、缝线表面光滑、均匀、无接头、无毛刺。2、黑色丝线应不腿色。3无菌产品的环氧乙烷残留量不大于10μg/g，非灭菌产品的初始污染菌≤100cfu/g | 该产品是带针缝合线，其中针的材料是不锈钢，线是对二氧环已酮聚合而形成的聚醚制成的无菌人工合成吸收性缝线，聚合物分子式为（C4H6O3）n。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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