| 器械名称 | 医用手术吸引切割器 | 一次性使用穿刺器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-502型 | φ5mm、φ10mm |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品在鼻窦镜等医用内窥镜直视下，供鼻窦、鼻腔等部位组织切割或其他显微手术用。 | 产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由控制器、脚踏开关、手机 、切割刀、冲吸针和吸液瓶组成。产品冲气压力为 40KPa，允差±10%；吸液量≥2.5L/min，允差±10%；手 机对切割刀夹持力≥15N；切割刀的最大工作转矩≥ 0.02N?m，径向跳动≤1.0mm；切割刀外表面粗糙度≤ 0.4μm，刃口部位硬度HRC45～55；工作噪 | 产品由穿刺针、穿刺鞘套、注气阀、密封帽、锁扣组成。穿刺针的刀口采用304不锈钢材料制造，穿刺针采用ABS(聚苯乙烯)材料制造，穿刺鞘套采用PC(聚碳酸脂)材料制造。穿刺针的头端应经过热处理，硬度应为：640HV0.2-720HV0.2；穿刺针外管表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm；穿刺器的耐腐蚀性能应符合YY/T0149―2006中5.4b级的规定穿刺器经灭菌后应无菌；穿刺器应经环氧乙烷灭菌，出厂之日起，其环氧乙烷残留量应≤10ug/g；产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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