器械名称 | 后房型PMMA 人工晶体(商品名:EPOCH) | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | EP-525A,EP-6125A,EP-651A,EP-551A | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 美国 Advanced Medical Optics, Inc. | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于进行白内障囊外摘除术后的老年患者的首次或二次后房手术中使用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为一件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成,支撑部分由PMMA材料制成,后房植入。(在400nm以下)紫外光谱范围的平均透过率小于10%,在450nm~700nm范围的平均透过率不小于90%。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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