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基本资料对比
器械名称 后房型PMMA 人工晶体(商品名:EPOCH)弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 EP-525A,EP-6125A,EP-651A,EP-551A20人份/盒
产家 美国 Advanced Medical Optics, Inc.北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 该产品适用于进行白内障囊外摘除术后的老年患者的首次或二次后房手术中使用。该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为一件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成,支撑部分由PMMA材料制成,后房植入。(在400nm以下)紫外光谱范围的平均透过率小于10%,在450nm~700nm范围的平均透过率不小于90%。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×12毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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