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基本资料对比
器械名称 后房型PMMA 人工晶体(商品名:EPOCH)幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 EP-525A,EP-6125A,EP-651A,EP-551A卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产家 美国 Advanced Medical Optics, Inc.英科新创(厦门)科技有限公司
适用范围 该产品适用于进行白内障囊外摘除术后的老年患者的首次或二次后房手术中使用。定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为一件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成,支撑部分由PMMA材料制成,后房植入。(在400nm以下)紫外光谱范围的平均透过率小于10%,在450nm~700nm范围的平均透过率不小于90%。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂:玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG;样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:2~30℃密封干燥保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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