| 器械名称 | 血清碱性磷酸酶测定试剂盒ALP | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12117 R1:8ml×10 R2:10ml×2; 、12127 40ml×8 R2:10ml×8; 12137 80ml×4 R2:20ml×4;、021211 80ml×5 R2:20ml×5; 041211 60ml×5 R2:15ml×5 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 对血清或肝素抗凝的血浆进行血清碱性磷酸酶的测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | R1（试剂1）缓冲液:2-氨基-2-甲基-1-丙醇（PH10.4） 435mmol/l，醋酸镁 2.5mmol/l，硫酸锌 1.2mmol/l，叠氮钠 0.095%。R2（试剂2）底物： 对一硝基苯磷酸盐 60mmol/l，叠氮钠 0.095%。。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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