| 器械名称 | 强生 稳豪型(One TouchUltra)血糖监测系统 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | FZGS-01 | |
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于体外测量人体的血糖含量。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品标准:(2004)B403032/A《稳豪型(One TouchR UltraTM)血糖监测系统》Q/OAEV301-2003。由外壳,显示屏,主板,电池组成。该产品适用于体外测量人体的血糖含量。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 1.需要/希望经常测试血糖的糖尿病人。2.正在进行饮食，运动，药物治疗或注射胰岛素的糖尿病人。3.需要一台能记录和追踪血糖测试结果的血糖仪，以便于更好自我血糖管理。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 由外壳,显示屏,主板,电池组成。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 血糖评估彩显技术 一键帮助操作导航 炫彩大屏 试纸推杆设计 |
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| 注意事项 | 接触过血液的物品都是具有生物危害，应按可能传播感染的物品进行处置。遵照当地政府规定，安全处置。 |
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