| 器械名称 | 强生 稳豪型(One TouchUltra)血糖监测系统 | 强生 血糖仪 稳豪倍易型 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产二类 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 强生(中国)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于体外测量人体的血糖含量。 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品标准:(2004)B403032/A《稳豪型(One TouchR UltraTM)血糖监测系统》Q/OAEV301-2003。由外壳,显示屏,主板,电池组成。该产品适用于体外测量人体的血糖含量。 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。 产品主要性能： 1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/L SD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5% 2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。 |
| 用途 | 1.需要/希望经常测试血糖的糖尿病人。2.正在进行饮食，运动，药物治疗或注射胰岛素的糖尿病人。3.需要一台能记录和追踪血糖测试结果的血糖仪，以便于更好自我血糖管理。 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。 |
| 结构及其组成 | 由外壳,显示屏,主板,电池组成。 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能：产品主要性能：1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/L SD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。 |
| 使用方法 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 血糖评估彩显技术 一键帮助操作导航 炫彩大屏 试纸推杆设计 |
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| 注意事项 | 接触过血液的物品都是具有生物危害，应按可能传播感染的物品进行处置。遵照当地政府规定，安全处置。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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