| 器械名称 | 强生 稳豪2型血糖监测系统 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | FZGS-01 | |
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 1.需要/希望经常测试血糖的糖尿病人。2.正在进行饮食，运动，药物治疗或注射胰岛素的糖尿病人。3.需要一台能记录和追踪血糖测试结果的血糖仪，以便于更好自我血糖管理。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 可以测试手指或是手臂和手掌血样 采用最新的钯电极芯片极精确的测试数据极少量的血样 只需5秒钟的测试时间 应用稳豪系列血糖仪系列试纸 可记录500个有时间和日期的测试结果 仪器外形尺寸小极易携带 全身大屏幕显示，有炫彩背景灯 无须清洁仪器 测试结果范围：1.1~33.3 mmol/L 校准：已校准为血浆血糖值(仪器显示值) 血样：新鲜的毛细血管全血 血糖仪电源：2颗可更换的3.0V CR2032锂电池 度量单位：mmol/L(已预设,不可更改) 自动关闭：2分钟内无任何操作 尺寸： 7.92*5.72*2.29cm 重量：约43克 含电池 工作范围： 温度 6－44 C，海拔高度：最高3048米(已模拟测试)， 相对湿度：10－90％， 红血球压积率：30－55％ |
自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 1.需要/希望经常测试血糖的糖尿病人。2.正在进行饮食，运动，药物治疗或注射胰岛素的糖尿病人。3.需要一台能记录和追踪血糖测试结果的血糖仪，以便于更好自我血糖管理。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 由外壳,显示屏,主板,电池组成。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 第一步:关机状态下安装或更换密码牌 第二步:取出试纸,并迅速将瓶盖盖严 第三步:插入试纸 第四步:血糖仪自动开机,屏幕显示密码号,并开始系统检查,这时请核对密码号 第五步:屏幕出现血滴符号 第六步:添加血样标本 |
该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | ⒈快速方便 ⒉轻松采血 ⒊精度可靠 |
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| 注意事项 | 通用的血液和接触过的物品都是具有生物危害的，并且按可能传播感染的物品进行处置。遵照当地政府规定，安全处置。 |
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