| 器械名称 | β2-微球蛋白试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格（单位：毫升）：⑴R1 1×60，R2 1×15；⑵R1 2×40，R2 1×20；⑶R1 1×80，R2 1×20；⑷R1 2×80，R2 2×20；⑸R1 2×40，R2 1×20；⑹R1 3×20，R2 3×4；⑺R1 1×80，R2 1×20；⑻R1 2×80，R2 2×20；⑼R1 | |
| 产家 | 上海执诚生物技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于体外检测新鲜血清和尿样中β2-微球蛋白的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂成份：R1：含PEG的Tris缓冲液18.16mmol/L、NaCl溶液0.9%、清洁剂和防腐剂。R2：包被抗体的聚苯烯乳胶颗粒0.17% | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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